◇講演概要◇
ICH E6(R3)が求めるデータインテグリティと品質管理。その鍵となる監査証跡レビューの重要性が増しています。
Clinical Data Studio を活用し、生成AIと統合データがこの重要なレビューをいかに強化し、効率化し、規制準拠と臨床試験の品質向上にどう貢献するのかをご紹介します。