◇講演概要◇
CNS試験では臨床評価の複雑性や主観性により、高品質なデータの確保と試験運営の効率化の両立が困難となることが少なくありません。本セッションではMedidataとCogstateが評価者トレーニング、eCOA、品質管理を統合したフレームワークを紹介し、一貫性と科学的妥当性の向上をどう実現するかを解説します。さらに日本におけるCNS試験の質向上に向けた実践的なアプローチを実例とともに紹介します。