◇講演概要◇
富士製薬工業株式会社では、2025年に開始した第III相試験において、無作為化割付及び治験薬供給管理に初めてRave RTSMを導入しました。先行試験での反省や複雑化した試験デザインへの対応を背景に、導入検討から構築、UAT、Go liveまでの流れや本試験での運用を紹介し、治験依頼者及び医療機関双方への影響、動的割付に関する検討、治験薬供給管理の工夫、導入後に得た課題と学び等を共有します。